乳腺癌药
肺癌药
肝癌药
卵巢癌药
前列腺癌药
胆囊癌药
胃癌药
甲状腺癌药
胰腺癌药
膀胱癌药
食管癌药
宫颈癌药
结直肠癌药
淋巴瘤药
肾癌药
子宫内膜癌药

更多

免疫治疗
靶向药
内分泌药
中药
细胞治疗

首页 > 癌症药物 > 免疫抑制剂药物 > 阿替利珠单抗 > 最新研究

罗氏 PD-L1阿替利珠单抗(泰圣奇) III 期临床成功,用于早期 NSCLC 术后辅助治疗

来源: Insight数据库 2021-03-27 22:11:33

3 月 22 日,罗氏宣布该公司研发的 PD-L1 单抗泰圣奇(Tecentriq®,阿替利珠单抗)的 III 期临床 IMpower010 达到无病生存期DFS主要终点。这是首个在 III 期临床中较之最佳支持治疗(BSC)表现出对早期肺癌患者的 DFS 改善的免疫疗法。在处于II-IIIA期的NSCLC患者群中,与最佳支持治疗(BSC)相比,显著提高患者的无病生存期(DFS,没有出现疾病复发的生存期)。新闻稿指出,这是首次在3期临床试验中显示,在早期可切除肺癌患者中,癌症免疫疗法与最佳支持治疗相比,能够改善无病生存期。tZm帝国网站管理系统
 
图片
 
IMpower010 是一项随机、开放标签的全球多中心 III 期临床,评估 IB-IIIA 期 NSCLC 患者经手术切除并接受顺铂治疗后 Tecentriq 相比 BSC 的疗效和安全性。该项临床试验纳入了 1005 位患者,主要研究终点是 DFS,主要次要终点包括 OS。
 
结果显示,阿替利珠单抗在所有非小细胞肺癌(NSCLC)随机 II-IIIA 期人群中,在手术和化疗后作为辅助治疗的 DFS 均显示出统计学上的显著改善,且 DFS 获益的程度在 PD-L1 阳性人群中尤为明显。这表明,作为早期治疗,这一免疫疗法有望防止肺癌患者的疾病复发和扩散,提供治愈的机会。罗氏将向美国 FDA 和欧洲 EMA 递交这些临床数据,并在后续的医学会议上公布。
 
此前,阿替利珠单抗 已经在各类肺癌中表现出临床获益并获 FDA 批准上市,包括单药或联合靶向疗法、化疗一线或二线治疗非小细胞肺癌,以及一线治疗广泛期小细胞肺癌。同时,罗氏也在针对不同癌种进行 Tecentriq 的广泛开发,包括泌尿系统癌症、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、头颈癌等多个癌种。
 
而在国内,阿替利珠单抗已经获批上市 2 项适应症:①联合化疗一线治疗晚期、转移性广泛期小细胞肺癌;②联合贝伐珠单抗一线治疗晚期不可切除肝细胞癌。Insight 数据库显示,目前罗氏已在国内登记并开展了 36 项阿替利珠临床试验,19 项在进行中。
tZm帝国网站管理系统
“这些具有里程碑意义的结果显示,Tecentriq可能成为首个帮助可切除的早期肺癌患者延长寿命,防止癌症复发的癌症免疫疗法,”罗氏首席医学官兼全球产品开发部负责人Levi Garraway博士说,“我们对Tecentriq可能为肺癌患者,特别是PD-L1阳性患者群带来的临床益处感到兴奋。我们将尽快将这些数据提交给监管机构。”